Miltenyi Biomedicine beschleunigt Zulassung seiner revolutionären CAR-T-Zelltherapie Zamto-cel
Leon Kraus
Miltenyi Biomedicine beschleunigt Zulassung seiner revolutionären CAR-T-Zelltherapie Zamto-cel
Miltenyi Biomedicine treibt seine CAR-T-Zelltherapie Zamto-cel voran und strebt bis Mitte 2027 die Zulassung an. Das Präparat hat bereits Erfolge bei bestimmten Blutkrebsarten, Lymphknotenerkrankungen und komplexen Autoimmunerkrankungen gezeigt. Das Unternehmen gehört zur Miltenyi Group, die sich von einem Forschungspartner zu einem der führenden Akteure im biomedizinischen Bereich entwickelt hat.
Die Miltenyi Group hat hochmoderne „Zellfabriken“ zur Herstellung von CAR-T-Zellen aufgebaut – ein zentraler Baustein ihrer Zell- und Gentherapien. Diese Therapien haben sich bereits bei der Behandlung von Leukämie und Autoimmunerkrankungen als wirksam erwiesen. Das hauseigene Gerät CliniMACS Prodigy gilt als branchenführend in der präzisen Zellseparation und Automatisierung von Verarbeitungsschritten.
Um die steigende Nachfrage zu bedienen, erweitert Miltenyi Biotec seine Produktionskapazitäten. Eine neue Anlage in Köln-Mülheim soll den Marktzugang für diese „lebenden Arzneimittel“ beschleunigen. Geplant ist zudem eine Verzwanzigfachung der klinischen Produktmenge. Darüber hinaus will das Unternehmen kostengünstige lokale Produktionsstätten in Südostasien und Afrika aufbauen, um den Zugang zu seinen Therapien zu verbessern.
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Zamto-cel bleibt auf Kurs für die Zulassung Mitte 2027, mit Fokus auf die Leukämiebehandlung. Die Produktionsausweitung und neuen Standorte werden eine breitere Verteilung der Therapien ermöglichen. Langfristig verfolgt Miltenyi das Ziel, Behandlungen für alle Krankheiten zu entwickeln, die mit Fehlfunktionen des Immunsystems zusammenhängen.
