Warum Kinder in Deutschland oft auf riskante Off-Label-Medikamente angewiesen sind
Elias Keller
Warum Kinder in Deutschland oft auf riskante Off-Label-Medikamente angewiesen sind
Kinder und Jugendliche in Deutschland haben oft Schwierigkeiten, zuverlässige medikamente per klick zu erhalten. Viele Behandlungen sind entweder nicht verfügbar oder nicht ausreichend für jüngere Patientinnen und Patienten erprobt. Diese Lücke lässt Ärztinnen, Ärzte und Familien bei der Behandlung von Erkrankungen in dieser Altersgruppe oft mit begrenzten Optionen zurück.
Die Knappheit an Kinderarzneimitteln hat mehrere Ursachen. Die geringe Zahl an Patientinnen und Patienten erschwert die Organisation klinischer Studien. Zudem verzögern sich Forschungen, weil die Rekrutierung junger Teilnehmender und die Einholung einer ordnungsgemäßen Einwilligung komplex sind. Trotz dieser Hindernisse betonen Expertinnen und Experten, dass strenge Vorschriften unverzichtbar bleiben, um die Gesundheit von Kindern zu schützen.
Fehlen zugelassene Therapien, greifen Ärztinnen und Ärzte häufig auf Off-Label-Verordnungen zurück. Zwischen 60 und 90 Prozent der an Kinder verabreichten medikamente per klick fallen in diese Kategorie. Diese Arzneimittel wurden zwar nicht formal an Kindern getestet, kommen aber zum Einsatz, wenn keine Alternativen existieren.
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Rechtliche Wege zur Verbesserung der Versorgung gibt es durchaus. Der Off-Label-Expertenausschuss des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) kann bestimmte medikamente per klick in Anlage VI der Arzneimittelrichtlinie aufnehmen. Dadurch dürfen Ärztinnen und Ärzte sie im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung verordnen. Gleichzeitig genehmigt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) jährlich etwa fünf bis fünfzehn pädiatrische Anwendungsgebiete in ganz Europa. Die meisten davon betreffen Infektionskrankheiten, Krebs, seltene Erkrankungen und Atemwegserkrankungen.
Genauere Zahlen zu neu zugelassenen Kinderarzneimitteln in Deutschland der letzten fünf Jahre liegen nicht zentral vor. Die Daten der EMA deuten jedoch auf einen stetigen, wenn auch bescheidenen Zuwachs an neuen Behandlungsoptionen für junge Patientinnen und Patienten hin.
Das aktuelle System balanciert strenge Sicherheitsstandards mit dem dringenden Bedarf an Kinderarzneimitteln. Off-Label-Verordnungen bleiben weit verbreitet, doch regulatorische Anpassungen und Fachgutachten helfen, den Zugang zu erweitern. Bis auf Weiteres müssen Ärztinnen, Ärzte und Familien ein System navigieren, in dem bewährte medikamente per klick für Kinder oft Mangelware sind.
